درمان عفونت مزمن با ويروس هپاتيت C:
در ماه اکتبر سازمان غذا و داروي آمريکا اولين ترکيب قرصي را براي درمان عفونت مزمن با ويروس هپاتيت Cر (HCV) ژنوتيپ 1 (رايجترين زيررده HCV در ايالات متحده) به نام هاروني تأييد کرد. اين دارو از دو عامل خوراکي با اثر مستقيم روي ويروس تشکيل ميشود: يک نوکلئوتيد آنالوگ مهارکننده پليمراز NS5B به نام سفسبووير (400 ميليگرم) و يک مهارکننده NS5A به نام لديپسوير (90 ميليگرم). اين اولين رژيم درماني مورد تأييد است که نياز به درمان همزمان با اينترفرون يا ريباويرين ندارد. لديپسوير سومين داروي تأييد شده براي درمان عفونت مزمن HCV توسط سازمان غذا و داروي آمريکا طي 12 ماه گذشته پس از سيمپروير و سفسبوير است.
تأييد لديپسوير/سفسبووير توسط دادههاي مربوط به مطالعات 3 فازي (ION-1, ION-2, ION-3) حمايت شد. اين مطالعات درمان 8، 12 و 24 هفتهاي را با يا بدون ريباويرين در بين نزديک به 2000 بيمار مبتلا به عفونت HCV-1 بررسي کردند. در کل، اين مطالعات شامل بيماران با يا بدون سيروز و بيماراني که تا به حال درماني دريافت نکرده بودند و نيز بيماراني که از درمان قبلي بر پايه اينترفرون (شامل رژيمهاي مهارکننده پروتئاز HCV) نتيجه نگرفته بودند، ميشد.
نقطه انتهايي هرکدام از اين مطالعات پاسخ ويروسي تثبيت شده (HCV غيرقابل کشف) 12 هفته پس ازکامل کردن درمان (SVR12) بود که در اين صورت بيماري درمان شده تلقي ميشد. بيماران در سه کارآزمايي که رژيمهاي فاقد ريباويرين دريافت کرده بودند (n = 863) به SVR12 برابر با 94-99 درصد دست يافتند. ريباويرين پاسخ به درمان را بيشتر نکرد. عوارض جانبي به حداقل خود رسيد و تبعات بعدي کمتري در رژيمهاي فاقد ريباويرين ديده شد. معمولترين عارضه جانبي در بين بيماراني که با لديپسوير/سفسبووير درمان شده بودند (بيش از 5 درصد) شامل خستگي، سردرد، تهوع، اسهال و بيخوابي بود.
اميدواري براي درمان قطعي HCV توقعات را بالا برده، ولي هزينههاي بالاي تمام داروهاي جديد همچنين باعث ايجاد نگرانيهايي درباره اثرات آن روي هزينههاي شرکتهاي بيمه پزشکي و محدوديت بوجه درماني کشورها شده است. بدون اشاره به هزينهها، راهنماهاي جديد انجمن مطالعه بيماريهاي کبدي آمريکا و جامعه بيماريهاي عفوني آمريکا (IDSA) توصيه ميکنند که اولويت درمان براي بيماراني که احتمالا بيشترين سود را از درمان ميبرند (بيماران با مشکلات پيشرفته کبدي يا ديگر علائم جدي بيماري) در نظر گرفته شود.